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2018年風淋室在GMP凈化車間中的重要作用
2018-08-02
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返回列表在GMP的(de)(de)嚴格標準下，制藥(yao)(yao)企業要求建立科學的(de)(de)無菌(jun)藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)環境、工藝以及運(yun)行和(he)管理體系，消(xiao)除所(suo)有可能的(de)(de)、潛在的(de)(de)生(sheng)物活性、灰塵、熱原污染，保證生(sheng)產(chan)出的(de)(de)藥(yao)(yao)品高(gao)品質，足夠(gou)衛生(sheng)安全。其(qi)中，制藥(yao)(yao)廠強調的(de)(de)無菌(jun)車間(jian)滅菌(jun)消(xiao)毒和(he)污染控制就(jiu)是(shi)保證達到GMP要求的(de)(de)主要手段之一。
為了(le)防止(zhi)藥(yao)品在(zai)生產過程(cheng)中(zhong)(zhong)遭受微生物(wu)、粉塵(chen)、細(xi)菌等(deng)(deng)污(wu)染(ran)，制(zhi)藥(yao)企(qi)業必須采取(qu)一定的(de)(de)(de)措施(shi)來保(bao)證(zheng)生產和車間(jian)設施(shi)的(de)(de)(de)污(wu)染(ran)源處于受控狀態或被消(xiao)除。在(zai)藥(yao)品生產過程(cheng)中(zhong)(zhong)，藥(yao)品的(de)(de)(de)微生物(wu)污(wu)染(ran)容(rong)易受制(zhi)藥(yao)車間(jian)的(de)(de)(de)環(huan)境、制(zhi)藥(yao)用水、物(wu)料、操作人員、設備等(deng)(deng)的(de)(de)(de)影響。因此，從以上方(fang)面著手處理，做(zuo)好防護(hu)措施(shi)，也是藥(yao)機人員值(zhi)得注意的(de)(de)(de)工作。
其(qi)中(zhong)，操作人(ren)(ren)員(yuan)在進入(ru)車間(jian)時(shi)做好清(qing)潔工作，防止污染物(wu)帶入(ru)室內是基本要求。為此(ci)，風(feng)淋室誕(dan)生了。風(feng)淋室是工作人(ren)(ren)員(yuan)進入(ru)潔凈室的通用通道(dao)，當(dang)高(gao)速潔凈空氣(qi)流經高(gao)效過濾(lv)器從可旋轉噴嘴從各個方(fang)向噴射至人(ren)(ren)身(shen)上(shang)，能有效清(qing)除工作人(ren)(ren)員(yuan)身(shen)上(shang)所攜(xie)帶的塵(chen)埃粒子。其(qi)中(zhong)，不銹(xiu)鋼風(feng)淋室是一款(kuan)非常實用的清(qing)潔設備。
不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)室(shi)又叫不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)門(men)、不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)房、不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)通道。風(feng)淋(lin)(lin)室(shi)通常是(shi)由門(men)、箱(xiang)體、配電(dian)器(qi)、高效(xiao)過濾(lv)器(qi)、吹風(feng)機、噴嘴等幾大部分組(zu)成。風(feng)淋(lin)(lin)室(shi)適用(yong)于如無菌室(shi)、實驗室(shi)、純凈水、灌(guan)(guan)裝水廠(chang)(chang)灌(guan)(guan)裝間(jian)空氣凈化，是(shi)食品(pin)廠(chang)(chang)QS認證的理想(xiang)設(she)備，并(bing)廣泛用(yong)于微電(dian)子(zi)醫院、制藥、生化制品(pin)等生產和科研(yan)單位。
隨著食藥(yao)品(pin)行業的(de)快(kuai)速發展，以及行業監管越趨嚴格(ge)，對(dui)于無菌要求更為突(tu)出(chu)。不銹鋼風淋室設備因升級了(le)潔凈工藝，能夠從根(gen)本上(shang)消(xiao)除細菌滋生的(de)條件，有效(xiao)控制(zhi)空(kong)氣途徑(jing)的(de)污染。
為了(le)防止(zhi)藥(yao)品在(zai)生產過程(cheng)中(zhong)(zhong)遭受微生物(wu)、粉塵(chen)、細(xi)菌等(deng)(deng)污(wu)染(ran)，制(zhi)藥(yao)企(qi)業必須采取(qu)一定的(de)(de)(de)措施(shi)來保(bao)證(zheng)生產和車間(jian)設施(shi)的(de)(de)(de)污(wu)染(ran)源處于受控狀態或被消(xiao)除。在(zai)藥(yao)品生產過程(cheng)中(zhong)(zhong)，藥(yao)品的(de)(de)(de)微生物(wu)污(wu)染(ran)容(rong)易受制(zhi)藥(yao)車間(jian)的(de)(de)(de)環(huan)境、制(zhi)藥(yao)用水、物(wu)料、操作人員、設備等(deng)(deng)的(de)(de)(de)影響。因此，從以上方(fang)面著手處理，做(zuo)好防護(hu)措施(shi)，也是藥(yao)機人員值(zhi)得注意的(de)(de)(de)工作。
其(qi)中(zhong)，操作人(ren)(ren)員(yuan)在進入(ru)車間(jian)時(shi)做好清(qing)潔工作，防止污染物(wu)帶入(ru)室內是基本要求。為此(ci)，風(feng)淋室誕(dan)生了。風(feng)淋室是工作人(ren)(ren)員(yuan)進入(ru)潔凈室的通用通道(dao)，當(dang)高(gao)速潔凈空氣(qi)流經高(gao)效過濾(lv)器從可旋轉噴嘴從各個方(fang)向噴射至人(ren)(ren)身(shen)上(shang)，能有效清(qing)除工作人(ren)(ren)員(yuan)身(shen)上(shang)所攜(xie)帶的塵(chen)埃粒子。其(qi)中(zhong)，不銹(xiu)鋼風(feng)淋室是一款(kuan)非常實用的清(qing)潔設備。
不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)室(shi)又叫不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)門(men)、不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)房、不(bu)銹鋼風(feng)淋(lin)(lin)通道。風(feng)淋(lin)(lin)室(shi)通常是(shi)由門(men)、箱(xiang)體、配電(dian)器(qi)、高效(xiao)過濾(lv)器(qi)、吹風(feng)機、噴嘴等幾大部分組(zu)成。風(feng)淋(lin)(lin)室(shi)適用(yong)于如無菌室(shi)、實驗室(shi)、純凈水、灌(guan)(guan)裝水廠(chang)(chang)灌(guan)(guan)裝間(jian)空氣凈化，是(shi)食品(pin)廠(chang)(chang)QS認證的理想(xiang)設(she)備，并(bing)廣泛用(yong)于微電(dian)子(zi)醫院、制藥、生化制品(pin)等生產和科研(yan)單位。
隨著食藥(yao)品(pin)行業的(de)快(kuai)速發展，以及行業監管越趨嚴格(ge)，對(dui)于無菌要求更為突(tu)出(chu)。不銹鋼風淋室設備因升級了(le)潔凈工藝，能夠從根(gen)本上(shang)消(xiao)除細菌滋生的(de)條件，有效(xiao)控制(zhi)空(kong)氣途徑(jing)的(de)污染。
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